Náklady na žalúdočné balóniky, vedľajšie účinky a možné výsledky
Balónik žalúdka je nehirurgická možnosť hubenia pre dospelých obéznych pacientov, ktorí nie sú schopní schudnúť pomocou tradičných metód. Počas krátkeho, minimálne invazívneho postupu sa do žalúdka umiestni nafukovací balónik s hmotnostnou stratou. Balón zostáva na mieste po dobu šiestich mesiacov, aby pomohol pacientovi cítiť sa plný, jesť menej a schudnúť. Pacienti si môžu vybrať z žalúdočných balónov ReShape alebo Orbera alebo Obalon , ktoré boli schválené FDA na zníženie telesnej hmotnosti.
Prečo to skúsiť?
Ak ste zápasili s vašou váhou a vy ste sa snažili používať programy stravovania a cvičenia bez úspechu, môžete byť dobrým kandidátom na žalúdočný balón. Zariadenie, nazývané aj balónik žalúdka alebo balón na stratu hmotnosti, je metóda na zníženie hmotnosti, schválená FDA, ktorá vám môže pomôcť zľahčiť bez toho, aby ste sa dostali pod nôž.
"Nie je to chirurgický zákrok, ale stále máte prírastky na zníženie telesnej hmotnosti," hovorí Dr. John Morton, šéf bariatrickej a minimálne invazívnej chirurgie na lekárskej fakulte Stanfordskej univerzity. "Ľudia by mali mať možnosti," hovorí. Rachel L. Moore súhlasí. Dr. Moore je špecialista na obezitu, metabolický chirurg a zakladateľ Moore Metabolics Bariatric Weight Loss Surgery v New Orleans v Louisiane. "Jedná sa o postup, ktorý môžeme ponúknuť, aby padol medzi liekom a chirurgickým zákrokom," hovorí.
Pacienti sa tiež radi, že žalúdočný balón je dočasný a reverzibilný.
Balónik žalúdka zostáva na mieste po dobu šiestich mesiacov a môže sa skôr odstrániť, ak máte komplikácie alebo máte ďalšie myšlienky. "Ľudia sa môžu naučiť zručnosti v oblasti životného štýlu, ktoré potrebujú na zníženie telesnej hmotnosti počas šiestich mesiacov, v ktorých je balón," hovorí Dr. Morton.
Existujú tri rôzne systémy žalúdočných balónov, ktoré sú k dispozícii pacientom a každé zariadenie je súčasťou komplexného programu, ktorý zahŕňa stravovanie, cvičenie a poradenstvo.
ReShape Gastric Balloon
Integrovaný dvojitý balónik ReShape je jedným z dvoch zariadení dostupných pre pacientov, ktorí chcú vyskúšať nehirurgický systém na zníženie telesnej hmotnosti.
Ako funguje ReShape Dual Balloon? Tento systém na zníženie hmotnosti schválený FDA pozostáva z dvoch pripojených balónov, ktoré sú vložené do žalúdka. Počas procedúry inzercie ste mierne sedatí pre pohodlie a bezpečnosť. Lekár vloží endoskop do úst a používa tenké, tubulárne zariadenie, ktoré dôkladne umiestni deflované balóniky do žalúdka. Keď sú balóny na svojom mieste, naplnia sa soľným roztokom (soľná voda) a modrým farbivom. Postup trvá asi dvadsať minút.
Reformové balóniky zostanú na mieste po dobu šiestich mesiacov, zaberajú priestor vo vašom bruchu a pomáhajú vám cítiť sa plné, takže budete jesť menej. Počas tejto doby dostanete aj poradenstvo na zlepšenie stravovania a zvykov na cvičenie. Ak sa balóniky zlomia, modré farbivo sa objaví vo vašom moči. Po šiestich mesiacoch sa endoskop opäť používa na odstránenie balónikov z vášho žalúdka. Poradenstvo pokračuje ďalších šesť mesiacov po odstránení prístroja, ktoré vám pomôže posunúť sa dopredu v ceste na zníženie telesnej hmotnosti, dosiahnuť cieľovú hmotnosť a / alebo udržať strata hmotnosti .
Kto môže získať ReShape? Toto zariadenie na stratu hmotnosti v žalúdočnom balóniku je schválené FDA pre pacientov s indexom telesnej hmotnosti 30-40 kg / m2 a ktorí majú stav súvisiaci s hmotnosťou. Diabetes, vysoký krvný tlak alebo vysoký cholesterol sú podmienky, ktoré často súvisia s telesnou hmotnosťou. Pacienti musia byť tiež ochotní zaviazať sa k celému programu na zníženie hmotnosti, ktorý zahŕňa diétu, cvičenie a poradenstvo.
Kto by nemal dostať ReShape? Ak ste v minulosti mali bariatrickú chirurgiu , potom ReShape nie je pre vás. Existujú aj iné zdravotné stavy, ktoré váš lekár bude kontrolovať a ktoré by mohli vylúčiť ReShape ako možnosť pre vás.
Pacienti s gastrointestinálnym zápalovým ochorením, gastrointestinálnym krvácaním alebo hiatálna kýla by napríklad nemali používať ReShape. Zariadenie tiež nie je schválené pre tehotné alebo dojčiace matky.
ReShape vedľajšie účinky: Predtým, než lekár vysvetlí, že existuje určité riziko spojené s sedáciou. Vedľajšie účinky spojené s balónikom zahŕňajú ulceráciu, perforáciu, bolesť brucha, nevoľnosť, vracanie, nadúvanie, pálenie záhy, pálenie záhy, dehydratáciu a bolesť v krku. Ak sa symptómy zhoršia, môže sa odstrániť balónik žalúdka. Váš lekár na zníženie hmotnosti dokáže vysvetliť celý zoznam vedľajších účinkov a rizík počas konzultácie pred zákrokom.
Následné balónové výsledky: V priebehu 6-mesačnej klinickej štúdie, ktorá zahŕňala 326 pacientov, užívatelia Reshape stratili s touto pomôckou väčšiu váhu spolu s kontrolovanou diétou a cvičením ako pacienti, ktorí sa podieľali na kontrolovanom programe výživy a cvičenia samotnom. Po tom, čo zariadenie bolo na mieste po dobu šiestich mesiacov, pacienti ReShape stratili v priemere 14,3 libier v porovnaní s diétou a skupinou cvičení, ktorí stratili v priemere 7,2 libry. Po ďalších šiestich mesiacoch (po odstránení zariadenia po dobu 6 mesiacov) pacienti ReShape udržali priemernú stratu hmotnosti 9,9 libier.
Orbeta žalúdočný balón
Riadiaci systém chudnutia spoločnosti Orbera bol k dispozícii v iných krajinách už niekoľko rokov, ale bol schválený FDA v Spojených štátoch v roku 2015 približne v rovnakom čase ako ReShape Dual Balloon System.
Ako funguje žalúdočný balón Orbera? Ak si vyberiete Orberu, prejdete podobným chirurgickým (endoskopickým) procesom vloženia ako balónik ReShape. Ale Orbera je jediný systém žalúdka s balónikmi. Po vložení mäkkého, trvanlivého balónika na stratu hmotnosti sa naplní fyziologickým roztokom tak, aby sa stalo okolo grapefruitu. Bublínový balónik zaberá asi tretinu žalúdka. Zariadenie zostane na mieste po dobu šiestich mesiacov, kým sa zúčastníte kompletného programu stravovania, cvičenia a poradenstva. Po šiestich mesiacoch je zariadenie odstránené a budete pokračovať v poradenstve ďalších šesť mesiacov, aby ste pokračovali v ceste na zníženie telesnej hmotnosti.
Kto môže získať Orberu ? Jediný balónový systém je schválený FDA pre pacientov s indexom telesnej hmotnosti (BMI) 30-40 kg / m2, ktorí úspešne vyskúšali iné metódy hubenia. Ak si vyberiete Orberu, mali by ste byť ochotní zaviazať sa k diéte s lekárskym dohľadom a cvičebný program na zlepšenie zdravia a úbytku telesnej hmotnosti.
Kto by nemal dostať Orberu? Niektorí pacienti by nemali používať Orberu a Váš lekár vám môže povedať, či ste jedným z nich . Ak ste tehotná, plánujete otehotnieť do šiestich mesiacov, alebo dojčíte, nemali by ste Orberu dostať. Okrem toho, ak ste mali predchádzajúcu bariatrickú operáciu, alebo ak máte určité zdravotné ťažkosti vrátane zápalového ochorenia gastrointestinálneho traktu, hiatálnej kýrie alebo stavu krvácania z horného gastrointestinálneho traktu, nemusíte byť kandidátom na Orberu.
Vedľajšie účinky lieku Orbera . Váš lekár vysvetlí, že existujú určité riziká spojené s miernou sedáciou a endoskopiou. Komplikácie s prístrojom Orbera môžu zahŕňať zablokovanie čriev balónikom, ťažkosti so žalúdkom, nevoľnosť, vracanie, bolesť brucha alebo chrbta alebo reflux kyseliny. Váš lekár na zníženie hmotnosti vám môže počas konzultácie pred zákrokom vysvetliť celý zoznam vedľajších účinkov.
Výsledky balónu Orbera: V 9-mesačnej klinickej štúdii, ktorá zahŕňala 255 pacientov, pacienti, ktorí užívali Orberu, stratili väčšiu váhu ako pacienti, ktorí používali program na úpravu správania. Po tom, ako Orbera vstúpila na miesto po dobu šiestich mesiacov, pacienti so zariadením stratili 21,8 libier v porovnaní so skupinou modifikujúcou správanie, ktorá stratila priemerne 7 libier. Počas 9-mesačného sledovania (tri mesiace po odstránení zariadenia) pacienti, ktorí používali Orberu, udržali priemernú stratu hmotnosti o niečo viac ako 19 libier. Pacienti, ktorí používali diétu a cvičenie, udržovali v priemere úbytok hmotnosti v priemere 7 libier.
Balón žalúdka Obalon
Balónový systém Obalon je najnovší produkt dostupný pre pacientov. Obalon je prehltnuteľný systém s tromi balónikmi, ktorý dostal povolenie od FDA v roku 2016. Balóny žalúdka Obalon sú naplnené vzduchom, a nie kvapalinou.
Ako funguje balón žalúdka Obalon? Pacienti, ktorí si vyberú Obalon, prehltnú malú balónikovú kapsulu. Kapsula je pripojená k tenému katétru, ktorý sa používa na nafukovanie balónika vzduchom. Až tri balóniky môžu byť umiestnené postupne počas troch mesiacov. Každý nafúknutý balónik zaberá približne približne jednu šálku objemu v žalúdku a je zhruba veľkosť oranžovej. Pri umiestnených balónoch sa pacienti cítia plní a sú menej ochotní prejedať. Počas liečby a po ňom sa pacientovi dostáva poradenstvo, ktoré mu pomáha naučiť sa zdravé stravovanie a zvyky pri cvičení. Na konci liečby sa balóniky vyfúknu a odstráni endoskopickým postupom.
Kto môže dostať Obalon ? Jediný balónový systém je schválený FDA pre pacientov s indexom telesnej hmotnosti (BMI) 30-40 kg / m2, ktorí úspešne vyskúšali iné metódy hubenia. Ako wityh ostatné systémy žalúdočných balónikov, mali by ste byť ochotní zaviazať sa k diéte s lekárskym dohľadom a cvičebným programom na zlepšenie zdravia a úbytku hmotnosti.
Kto by nemal dostať Obalon? Niektorí pacienti by nemali používať Orberu a Váš lekár vám môže povedať, či ste jedným z nich . Úrad pre potraviny a liečivá tiež obsahuje zoznam pacientov, ktorí by nemali zariadenie používať. V zozname sú ľudia, ktorí majú poruchy, ktoré môžu ovplyvniť prehĺtanie, tí, ktorí mali predchádzajúce operácie, ktoré mohli viesť k zúženiu gastrointestinálneho traktu, a tí, ktorí užívajú lieky, ktoré môžu dráždiť gastrointestinálny trakt vrátane NSAID alebo aspirínu.
Obalon vedľajšie účinky. Pacienti, ktorí si vyberú Obalon, môžu mať bolesť brucha alebo nevoľnosť. Menej časté vedľajšie účinky zahŕňajú zvracanie, poruchy trávenia, nadúvanie, hnačka, podráždenie žalúdka alebo krvácanie, krvácanie z pažeráka alebo odieranie, zápcha alebo ťažkosti so spánkom. Váš lekár na zníženie hmotnosti vám môže počas konzultácie pred zákrokom vysvetliť celý zoznam vedľajších účinkov.
Obalon balónové výsledky: Klinická štúdia, ktorá zahŕňala viac ako 400 pacientov, ukázala, že tí, ktorí používali Obalon spolu s diétou a poradenstvom pri cvičení stratili väčšiu váhu ako tí, ktorí dostávali diétu a poradenstvo samotné. Pacienti, ktorí dostali systém Obalon Balloon System, stratili priemerne 14,4 libier alebo 6,6% svojej celkovej telesnej hmotnosti, zatiaľ čo pacienti, ktorí dostávali diétne a cvičebné poradenstvo, stratili priemerne 7,4 libier alebo 3,42 percent svojej celkovej telesnej hmotnosti.
Je to pre mňa správne?
Tak ako viete, ktorý žalúdočný balón si vyberiete? Ak ste v procese hľadania lekára na zníženie hmotnosti , možno zistíte, že mnohí bariatričtí špecialisti sa už rozhodli poskytnúť jedno zariadenie nad druhým.
Obalon je najnovšie zariadenie na trh. Dr. Shelby Sullivan, riaditeľka gastroenterologického bariatrického a metabolického programu na University of Colorado School of Medicine, sa zapojila do klinických štúdií systému Obalon. Poukazuje na to, že primárnou výhodou vzduchových balónov je hmotnosť výrobku. Hovorí, že pomôcka s nižšou hmotnosťou vedie k menšej nevoľnosti a nepohodlie pre pacientov. Vo vydaní vysvetlila, že pacienti často potrebujú len málo alebo žiadny čas na zotavenie po umiestnení balónika a dodávajú, že toto je "na rozdiel od iných schválených intragastrických balónikov, kde sa väčšina pacientov nemôže okamžite vrátiť k bežným aktivitám."
Dr Moore, ktorý poskytuje balzam žalúdka Orbery svojim pacientom, hovorí, že si vybrala systém s jedným balónikom, pretože má skúsenosti s bezpečnosťou a účinnosťou v iných krajinách. Poukazuje na to, že aj keď je zariadenie v Spojených štátoch nové, používa sa v iných krajinách, vrátane Brazílie, Talianska a Španielska.
Dr Morton poskytuje svojim pacientom ReShape. Hovorí, že používa ReShape, pretože keď použijete dva balóniky, môžete sa vyhnúť komplikáciám, ktoré by sa mohli vyskytnúť, ak sa jeden balón deflátuje. A pretože Reshape je väčší a zaujíma viac žalúdka, hovorí, že si všimol menej pohybového balónika a menej nevoľnosti u pacientov.
Dr Trace Curry ponúka ako Obera, tak aj ReShape v centre pre chudnutie. Dr Curry je lekársky schválený lekár a riaditeľ strediska Metabolic Weight Loss Centers v Cincinnati, Ohio. Bol prvým chirurgom v Ohiu, aby poskytol žalúdočné balóny Orbera a ReShape. Hovorí sa, že keď sa jeho pacienti spýtajú, ktorý balón si vyberie, povie im, že ich výsledky budú závisieť viac od ich úsilia ako od značky, ktorú si vyberú.
"Prestavba je o niečo drahšia," hovorí. Ale vo svojej praxi zistil, že s dvojbublinovým systémom sú o niečo menej komplikácií. "Ale Orbera," hovorí, "preukázala mierne lepšiu úbytok hmotnosti v klinických štúdiách."
Dodáva, že oba žalúdočné balóniky môžu priniesť prospech. A Dr. Morton súhlasí. "" Akákoľvek intervencia je lepšia ako žiadna, "hovorí doktor Morton. Ale každý z lekárov potvrdzuje, že balón nie je magickým riešením pre chudnutie. Ak chcete s balónom schudnúť, musíte byť ochotní zaviazať k dlhodobým zmenám životného štýlu.
Náklady na balónik žalúdka
Cena balónika žalúdka sa bude líšiť v závislosti od vašej polohy, lekára a zvoleného zariadenia. Celkové náklady na balónik žalúdka sa môžu pohybovať od 6 500 do 10 000 USD. Mnoho kliník ponúka službu za približne 7 500 dolárov.
Celkové náklady na systém žalúdočných balónov by mali zahŕňať zariadenie, vloženie, odstránenie, poradenstvo počas šesťmesačnej balónovej fázy a poradenstvo počas šiestich mesiacov po odstránení.
Žalúdočný balón v súčasnosti nie je krytý poistením v Spojených štátoch, ale všetci traja lekári, s ktorými sa hovorí, uviedli, že dúfajú, že pokrytie bude nakoniec poskytnuté. Medzitým môžu pacienti na úhradu nákladov na konanie použiť zdravotné úspory alebo úverové služby zdravotnej starostlivosti (lekárske úvery).
Majte na pamäti, že pri výbere žalúdočného balónika a lekára na vloženie zariadenia by ste mali brať do úvahy viac ako náklady. Odborníci odporúčajú, aby ste vždy vyhľadávali certifikovaného lekára, ktorý má skúsenosti s vložením zariadenia. Ak je Váš lekár súčasťou komplexného centra na zníženie telesnej hmotnosti, budete mať prístup k personálnemu poradenstvu, ktoré vám pomôže udržať vás na ceste. A samozrejme, pretože bezpečnosť je vždy dôležitá, hľadajte zariadenie, ktoré je akreditované prostredníctvom národnej agentúry, akou je Akadémia pre združenie ambulantnej zdravotnej starostlivosti (AAAHC) alebo Americká asociácia pre akreditáciu zariadení ambulantnej chirurgie (AAAASF).
zdroj:
Zdravotnícke prístroje. US Food and Drug Administration. ReShape Integrovaný dvojitý balónový systém - P140012 Prístup: 6. apríla 2016. http://www.fda.gov/MedicalDevices/ProductsandMedicalProcedures/DeviceApprovalsandClearances/Recently-ApprovedDevices/ucm456293.htm
Zdravotnícke prístroje. US Food and Drug Administration. Intragastrický balónikový systém ORBERA ™ - P140008 Prístup: 6. apríla 2016. http://www.fda.gov/MedicalDevices/ProductsandMedicalProcedures/DeviceApprovalsandClearances/Recently-ApprovedDevices/ucm457416.htm
Orbera. Apollo Endosurgery. Prístup: 6. apríla 2016. https://www.orbera.com/
Pretvárať. ReShape Medical. Prístup: 6. apríla 2016. https://reshapeready.com/