AspireAssist je zariadenie schválené FDA, ktoré umožňuje pacientom vyprázdniť časť obsahu žalúdka po jedle, aby sa uľahčila strata hmotnosti. Niekedy nazývaný pomocník na hromadenie chýb alebo pumpy žalúdka na zníženie hmotnosti , zariadenie dostalo zmiešané recenzie v zdravotníckej komunite.
Prehľad
Existuje niekoľko nechirurgických zariadení schválených Správou potravín a liečiv, aby pomohli nadváhe a obéznym jedincom schudnúť.
AspireAssist je jedným z nich. Schválená FDA v roku 2016 pomáha znižovať počet kalórií absorbovaných v tele tak, aby došlo k strate hmotnosti.
Zariadenie na čerpanie žalúdka je schválené iba pre pacientov s indexom telesnej hmotnosti (BMI) 35 až 55. Ide o osoby s obezitou triedy II až triedy III, ktoré majú veľmi vysoké až extrémne vysoké riziko ochorenia v porovnaní s jednotlivcami s normálnou hmotnosťou ,
Ale práve preto, že ste obézni, nerobíte dobrý kandidát na pumpu žalúdka Aspire. Ak uvažujete o prístroji, mali ste už skúsiť tradičné metódy hubenia bez úspechu. A musíte byť ochotní zmeniť svoj životný štýl . Poradenstvo vám pomôže zmeniť typ potravín, ktoré jesť, množstvo jedla, ktoré budete jesť, a iné denné návyky. Nakoniec je zariadenie odstránené a je to zvyk životného štýlu, ktorý vám pomôže udržať libra pre off.
Existujú niektorí pacienti, ktorí nie sú dobrými kandidátmi na AspireAssist.
Tie obsahujú:
- Pacienti s nekontrolovaným vysokým krvným tlakom
- Pacienti, ktorí majú ťažkosti s prehĺtaním alebo strávením jedla
- Pacienti, ktorí sa podrobili radiačnej liečbe hrudníka alebo trupu
- Pacienti s pretrvávajúcimi žalúdočnými vredmi alebo bolesťami žalúdka
- Ľudia s pľúcnymi alebo srdcovými chorobami
- A pacienti s poruchami príjmu potravy, vrátane bulímie, syndrómu nočného stravovania alebo poruchy príjmu potravy
Webová stránka FDA a Aspire Bariatrics poskytujú komplexnejší zoznam pacientov, ktorí by nemali zariadenie používať.
Ako to funguje
Nemusíte podstúpiť operáciu na implantáciu žalúdočného čerpacieho systému. Procedúra sa vykonáva s endoskopom, takže je potrebný len malý rez. Budete počas procedúry zatienený (ľahký) sedatív a trvá to približne 15 minút. Väčšina pacientov je schopná odísť do lekárskej ordinácie do dvoch hodín.
Akonáhle je zariadenie Aspire Assist na svojom mieste, budete mať na vonkajšej strane brucha ploché tlačidlo v tvare disku (skin-port), ktoré sa pripája k trubici (trubicu A) vo vnútri vášho žalúdka. Keď budete jesť jedlo, počkajte asi 20-30 minút pred pripojením malého diskrétneho čerpacieho zariadenia k vášmu kožnému portu. Zariadenie vám umožňuje vyprázdniť približne 30 percent z toho, čo ste zjedli do toalety alebo inej nádoby na likvidáciu. Proces vyprázdňovania trvá asi 5-10 minút a dokončí sa v súkromnom priestore, ako je kúpeľňa.
Keď vyprázdníte veľkú časť jedla, ktoré budete jesť pri jedle, vaše telo neabsorbuje tieto kalórie. To vám pomôže vytvoriť deficit kalórií potrebný na zníženie telesnej hmotnosti a niektorí pacienti znížia výsledok.
Tiež dostanete lekárske prehliadky a poradenstvo v oblasti životného štýlu v čase, keď máte zariadenie na svojom mieste. Zdravé návyky, ktoré sa naučíte počas poradenstva vám môžu pomôcť udržať Vašu stratu hmotnosti AspireAssist po odstránení zariadenia.
Predpokladaná strata hmotnosti
Rovnako ako u akéhokoľvek zariadenia alebo programu na zníženie hmotnosti, vaše výsledky budú závisieť od vášho dodržiavania programu. Existujú techniky, ktoré sa naučíte po tom, ako je čerpadlo na mieste, ktoré vám pomôže efektívne schudnúť. Napríklad, pacientom sa odporúča, aby pomaly žuvali potravu na pomoc pri vyprázdňovaní. Pomalé, pozorné jedenie tiež umožňuje mozgu rozpoznať príznaky plnosti , aby ste jedli menej jedla.
Keď výskumníci študovali úbytok hmotnosti pomocou zariadenia, porovnávali pacientov, ktorí dostali žalúdočnú pumpu spolu s poradenstvom o strate hmotnosti, pacientom, ktorí dostávali poradenstvo samostatne. Celkovo bolo študovaných 171 pacientov, z ktorých 111 bolo vložených do pumpy.
Po jednom roku pacienti s AspireAssistom stratili v priemere 31,2 libier (približne 12 percent celkovej telesnej hmotnosti alebo 31 percent nadmernej telesnej hmotnosti). Pacienti s poradenstvom sami stratili v priemere 9 libier (zhruba 10 percent nadváhy alebo 3,5 percenta ich celkovej telesnej hmotnosti). Pacienti v oboch skupinách zaznamenali malé zlepšenie v súvislostiach súvisiacich s obezitou, vrátane cukrovky, hypertenzie a kvality života. Štúdie prebiehajú, aby sa zistilo, koľko pacientov dlhodobo udržuje chudnutie.
Vedľajšie účinky
Môžete sa stretnúť s niektorými vedľajšími účinkami, ak sa rozhodnete použiť systém na pumpovanie žalúdka na zníženie hmotnosti. Podľa FDA sú endoskopické procedúry spojené s rizikami, vrátane bolesti, nadúvania brucha, poruchy trávenia, krvácania, infekcie, nauzey, vracania alebo dýchacích problémov súvisiacich so sedáciou.
Administratíva pre potraviny a liečivá tiež tvrdí, že najčastejšie vedľajšie účinky pozorované v klinických štúdiách súviseli s miestom implantácie rúr. Vedľajšie účinky zahŕňali krvácanie, podráždenie a infekciu. Ďalšie ťažkosti zahŕňali bolesť, nevoľnosť a / alebo vracanie, bolesť brucha a zmena črevných návykov.
náklady
V súčasnosti sa Aspire Assist nevzťahuje na väčšinu poistných zmlúv. To znamená, že budete musieť zaplatiť z vrecka za zariadenie, lekársku starostlivosť a poradenstvo v oblasti životného štýlu. Celková cena za chudnutie AspireAssist sa odhaduje na 8 000 až 13 000 USD.
Recenzie a obavy
Pretože AspireAssist používa netradičné metódy a niektorí môžu povedať, že "extrémna" metóda vám pomôže schudnúť, existujú obavy vyjadrené niektorými odborníkmi v zdravotníckej komunite. Niektorí pacienti môžu mať tiež otázky, či vákuová váha je alebo nie je bezpečná a či bude skutočne fungovať.
Jeden z najčastejších problémov súvisí so zmenami životného štýlu. Spotrebitelia a zdravotnícki odborníci sa zaujímajú, či toto zariadenie naozaj pomáha ľuďom zmeniť svoje stravovacie návyky, alebo či im jednoducho dáva jednoduchý spôsob nakladania s nadbytočnými kalóriami. Niektorí sa môžu dokonca pýtať, či pacienti v dôsledku toho môžu jesť viac jedál.
Aspire Bariatrics hovorí nie. Podľa ich internetovej stránky: "V našich klinických štúdiách nie sú žiadne dôkazy o tom, že pacienti používajú prístroj ako ospravedlnenie, aby mohli jesť viac, alebo jesť viac, aby kompenzovali aspirované kalórie." V skutočnosti klinické údaje naznačujú, že pacienti vykazujú lepšie sebakontroly, menej dezinhibícia a žiadna tendencia k nadmernemu jedlu. "
Vedúci v komunite stravovacích porúch však nesúhlasia. Cítia, že používanie zariadenia môže viesť k nezdravému správaniu. MUDr. Eva Maria Trujillo, predsedníčka Akadémie porúch stravovania. Keď FDA schválila spoločnosť AspireAssist, zozbierala vedúcich pracovníkov v neusporiadanej stravovacej komunite a poslala organizácii žiadosť o zrušenie schválenia zariadenia.
"Ako odborníci v oblasti stravovacích porúch veríme, že toto zariadenie je nebezpečné a predstavuje skutočne rušivý výskyt technológie, ktorá slúži na zachovanie patológie," napísala a vyjadrila obavy, že čerpanie žalúdka môže pomôcť pacientom pokračovať v nezdravom stravovaní. "Hoci FDA uviedol, že tento liek nie je určený na použitie u ľudí s poruchami príjmu potravy, považujeme toto zrieknutie sa za nepríjemné kvôli nedostatočnej diagnóze ľudí s poruchami príjmu potravy, najmä poruchami príjmu potravy a nadmernej anorexie. "
V mediálnych rozhovoroch vyjadrili iní lekári, odborníci na výživu a odborníci na chudnutie obavy z tejto nezvyčajnej metódy liečby obezity. Ale zdroje, ktoré podporujú AspireAssist, tvrdia, že keďže tradičné prístupy naďalej poskytujú obmedzené výsledky v liečbe obezity, táto metóda by mala byť k dispozícii pacientom, ktorí chcú znížiť svoje zdravie.
Porovnanie s inými metódami
Ak uvažujete o lekárskej starostlivosti o chudnutie a nechcete podstúpiť operáciu , máte niekoľko možností, ako zvážiť. Väčšina odborníkov odporúča, aby ste najprv skúšali tradičné spôsoby stravovania a cvičenia. Váš poskytovateľ zdravotnej starostlivosti vás môže odkázať na registrovaného dietetika, fyzikálneho terapeuta alebo špecialistu v oblasti zdravia v oblasti správania, aby vám poskytol osobnú pomoc.
K dispozícii sú tiež lieky na predpis chudnutie , ktoré môžete diskutovať so svojím lekárom. Ale ak tieto možnosti nefungujú, existujú štyri neoperačné liečby obezity, ktoré sú identifikované FDA.
- Vyprázdňovanie žalúdka (ako AspireAssist). Táto možnosť nie je kryté poistením a má určitú, ale nie ohromujúcu podporu od komunity na zníženie hmotnosti.
- Žalúdočné pásy (tiež nazývané pásy LAP ) sa stali zavedenou metódou na zníženie telesnej hmotnosti u obéznych pacientov a pacientov s niektorou nadváhou. Táto metóda môže stáť až do výšky 15 000 USD, ale môže byť krytá poistením. Metóda tiež prináša riziká a vedľajšie účinky.
- Elektrické stimulačné systémy (ako vBloc), v ktorých je elektrický stimulátor umiestnený v brušnej dutine, aby zablokoval nervovú aktivitu medzi mozgom a žalúdkom. Táto metóda je približne rovnaká cena ako chudnutie (približne 18 000 - 20 000 dolárov) a nemusí byť kryté poistením. Takisto dostala určitú obmedzenú podporu od poskytovateľov zdravotnej starostlivosti.
- Systémy žalúdočných balónov , ako Orbera alebo ReShape , zaberajú priestor v žalúdku, aby sa znížilo množstvo jedla, ktoré môžete jesť. Náklady sa pohybujú od 6 500 do 10 000 USD a zvyčajne sa na ne nevzťahuje poistenie.
Najlepším zdrojom informácií o metóde úbytku hmotnosti, ktorá je pre vás najvhodnejšia, je váš poskytovateľ zdravotnej starostlivosti. Porozprávajte sa so svojím lekárom o vašej histórii zdravia a vašich obavách, aby ste našli spôsob, ktorý by vyhovoval vášmu rozpočtu a vášmu životnému štýlu.
> Zdroje:
> Aspire Bariatrics. Postup chirurgického stratu hmotnosti. http://www.aspirebariatrics.com/about-the-aspireassist/.
> Aspire Bariatrics Zdravotnícki pracovníci - AspireAssist nehirurgický postup na zníženie hmotnosti. http://www.aspirebariatrics.com/healthcare-professionals/.
> Scientific American. Zariadenie na zabránenie úbytku hmotnosti v žalúdku poukazuje na schválenie FDA. https://www.scientificamerican.com/article/stomach-purging-weight-loss-device-draws-backlash-against-fda-approval/.
> US Food and Drug Administration. Zdravotnícke zariadenia - nedávno schválené zariadenia. AspireAssist - P150024. http://www.fda.gov/MedicalDevices/ProductsandMedicalProcedures/DeviceApprovalsandClearances/Recently-ApprovedDevices/ucm506551.htm
> US Food and Drug Administration. Zariadenia na liečbu obezity. Produkty a lekárske postupy. http://www.fda.gov/MedicalDevices/ProductsandMedicalProcedures/ObesityDevices/default.htm